江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
一、客户概况
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（股票代码：002223）隶属于鱼跃集团，是国内规模领先的综合性医疗器械上市企业，专注于生命健康领域发展。鱼跃集团产业布局庞大，旗下拥有 1 家上市公司及 80 余家参控股公司，打造了鱼跃医疗、意大利百胜等多个知名行业品牌。
集团总部设于上海，在全球范围布局10 大研发中心、7 大制造中心与 56 家办事机构，构建起覆盖研发、生产、营销、服务的完整全球化网络，产品与服务同时覆盖专业医疗市场与家用健康市场，业务辐射海内外，是医疗器械行业极具影响力的龙头企业。企业在长期经营中产生海量研发图纸、生产记录、质检报告、资质证照、商务合同、临床资料等档案资产，对档案的安全管控、流转效率、全生命周期管理有着极高要求。
二、项目背景
随着企业规模持续扩张、全球化布局不断深化，鱼跃医疗内部档案数量呈爆发式增长，传统档案管理模式逐渐暴露出诸多短板，已无法适配企业现代化、全球化运营需求。为补齐档案管理短板、推进企业数字化升级，鱼跃医疗管理层决定搭建专业的企业级档案管理平台。经过多轮调研、功能对比与实测体验，鱼跃医疗最终选择深耕 ECM 企业内容管理领域的润普达成合作。确定采用全站私有化部署模式，共同打造一站式智慧档案管理平台，实现档案集中管控、流程标准化、流转高效化与数据安全化。
三、项目解决方案
结合鱼跃医疗全球化布局、医疗器械行业合规要求、档案类型复杂、安全资料多等特点，润普以全站私有化部署为基础，打造集档案全生命周期管理、全格式兼容、精细化权限管控、多系统集成、智能检索、线上协同流转于一体的综合档案管理解决方案，全方位满足企业档案管理各类场景需求，具体内容如下：
（一）全站私有化部署架构，从底层保障数据安全
本次项目采用全站私有化部署方案，整套档案管理系统部署在鱼跃医疗企业内部服务器中，所有档案数据、操作数据均留存于企业内网，数据不出企业边界，从根源规避外网入侵、数据外流等安全风险。
（二）档案全生命周期闭环管理，实现纸电档案一体化管控
系统覆盖档案收集、入库、整理、归档、发布、查询、借阅、流转、到期销毁全生命周期，打通纸质档案与电子档案的管理壁垒，建立标准化、闭环式档案管理体系。
结合鱼跃医疗业务架构，系统支持自定义多级档案分类目录，可按照研发档案、生产工艺档案、质量检测档案、商务合同、资质证照、行政人事档案等维度划分类目，下级目录可继续细分，做到档案归类清晰、层级分明，方便集中管理。
支持自动归档 + 手动归档两种模式。员工日常产生的办公文件、业务资料，可按照部门权限自动归集至对应档案目录；重要专项档案由档案管理员手动审核归档。系统可设置归档时效提醒，督促各部门及时完成档案归集，彻底解决档案散落、归档滞后、资料遗漏等问题。
（三）全格式文件兼容，适配医疗器械多元档案类型
医疗器械行业档案形式多样，包含技术图纸、设计模型、生产视频、检测报表、合同文档、扫描件等不同格式文件。本系统支持100 余种主流文件格式，可全面兼容 Office 文档、PDF、图片、音视频、CAD 图纸、压缩包、扫描件等各类文件，所有格式文件均可在系统内直接在线预览、存储、管理，无需依赖第三方软件转换格式。
（四）细粒度权限管控体系，分级守护涉密档案安全
针对企业档案密级不同、使用人员范围不同的特点，系统落地最小内容单位精细化权限管理，采用角色权限 + 独立操作权限结合的模式，构建多层级安全防护体系。依据集团组织架构，划分超级管理员、档案管理员、部门负责人、普通员工、外部协作方等多类角色，不同角色预设基础访问范围，从组织层面划分数据边界，普通员工仅可查看本部门公开档案，管理人员可查阅对应管辖范围内的资料，外部合作方仅开放指定共享文件。对每一份档案、每一个文件夹，独立配置在线预览、查看、下载、编辑、打印、转发、删除、分享等十余项操作权限。
（五）智能检索 + 线上流转，提升跨区域协同效率
搭载高性能全文检索引擎，支持关键词检索、全文检索、分类检索、多条件组合检索，同时结合文件标签、归档时间、创建人、文件格式等维度进行筛选。针对扫描件、图片类档案，依托 OCR 文字识别技术，可识别图片内文字并实现内容检索。员工在海量档案库中，数秒内即可定位目标文件，彻底告别人工翻找档案的低效模式。
搭建标准化线上借阅审批流程，员工选定目标档案后，在线提交借阅申请，注明借阅用途、借阅时长，经对应权限负责人审批通过后，即可在线查阅使用。系统自动生成完整借阅台账，记录借阅人、借阅时间、归还时间，档案临近到期时自动推送催还提醒。
四、应用成效与价值
（一）强化数据安全，满足行业合规要求
全站私有化部署搭配精细化权限管控，形成多重安全防护网，有效防范档案泄露、丢失、篡改等风险，全方位保护企业研发技术、临床数据、商务机密等核心资产。
（二）规范管理流程，提升档案管理标准化水平
平台实现纸质档案与电子档案一体化、全生命周期管理，统一了档案收集、归档、使用、处置的全流程标准，终结了以往档案分散、管理混乱、归档不及时的问题。
（三）打破地域壁垒，全球协同效率显著提升
智能检索功能大幅缩短查档耗时，线上借阅、跨系统消息联动，让海内外各分支机构实现档案实时流转、共享。不再依赖线下寄送、邮件传档，跨区域协作流程大幅简化，充分匹配鱼跃医疗全球化研发、生产、营销的发展布局。
五、项目总结
本次合作，润普结合鱼跃医疗全球化运营特点与医疗器械行业管控标准，以私有化档案管理平台为核心，打造了一套安全、高效、易用的一体化档案解决方案。平台不仅解决了传统档案管理效率低、安全弱、流转难、系统割裂等痛点，更助力企业完成档案资产数字化转型。
